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疏風解毒膠囊、清開靈泡騰片等4種藥品轉化為非處方藥
發佈人:黎明      信息來源:央視網      發佈日期:2021-07-08 15:09:45      瀏覽次數:1751次

人民網北京7月8日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,國家藥監局日前發佈公告,疏風解毒膠囊、清開靈泡騰片、黃氏響聲茶、黃氏響聲含片4種藥品由處方藥轉化為非處方藥。

國家藥監局表示,請相關藥品上市許可持有人在2021年10月4日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定提出修訂説明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案,並將説明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

另外,非處方藥説明書範本規定內容之外的説明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品説明書。雙跨品種的處方藥説明書可繼續使用。


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